Alerta ANMAT: Equipo médico no autorizado "Crystalllite Depth 8"
El uso de dispositivos médicos no autorizados pone en riesgo la salud pública. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alerta sobre la comercialización y uso del equipo de radiofrecuencia fraccionada "CRYSTALLITE DEPTH 8" sin la debida autorización sanitaria.
Riesgos del uso de dispositivos médicos no autorizados
Los dispositivos médicos no registrados o autorizados por las autoridades sanitarias representan un riesgo potencial para la salud. Estos productos no han sido evaluados para garantizar su seguridad, eficacia y calidad, lo que puede poner en peligro la salud y la seguridad de los pacientes.
Los riesgos asociados con el uso de dispositivos médicos no autorizados incluyen:
- Funcionamiento defectuoso o mal funcionamiento
- Materiales inseguros o tóxicos
- Falta de esterilidad o control de infecciones
Características del equipo "CRYSTALLITE DEPTH 8"
El equipo "CRYSTALLITE DEPTH 8" es un dispositivo de radiofrecuencia fraccionada que no se encuentra registrado en el Registro Nacional de Productos de Tecnología Médica de la ANMAT. Se ha constatado que:
- No ha sido evaluado para garantizar su seguridad y eficacia
- Las etiquetas del equipo son falsificadas y no contienen información confiable
Medidas adoptadas por la ANMAT
Ante las irregularidades detectadas, la ANMAT ha tomado las siguientes medidas:
- Prohibición inmediata del uso, comercialización y distribución del equipo "CRYSTALLITE DEPTH 8" en todo el territorio nacional
- Continuación del monitoreo y control de productos médicos para proteger la salud pública
Recomendaciones de la ANMAT
La ANMAT recomienda a la población:
- Evitar el uso de dispositivos médicos no autorizados o registrados
- Consultar siempre con profesionales de la salud antes de utilizar cualquier dispositivo médico
- Adquirir dispositivos médicos solo en establecimientos autorizados y de confianza
Los pacientes que hayan utilizado el equipo "CRYSTALLITE DEPTH 8" deben consultar con su médico de inmediato.
Declaración de la ANMAT:
"La ANMAT continuará trabajando para garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos y proteger la salud de la población."
ANMAT
Información adicional
Para más información y actualizaciones, se recomienda consultar la página web oficial de la ANMAT: https://www.anmat.gob.ar/
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