Alerta de seguridad en dispositivos para enfermos de Parkinson: Riesgo de apagado prematuro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado sobre un problema de seguridad en un dispositivo utilizado en el tratamiento del Parkinson, distribuido en España por CARDIVA 2, S.L. El dispositivo en cuestión presenta un fallo que podría reducir el tiempo disponible para programar la cirugía de sustitución del generador.
Abbott Neuromodulation, la empresa fabricante, está revisando el funcionamiento del dispositivo
El fallo se debe a que el indicador de reemplazo temprano (IRE) del dispositivo может неправильно предсказывать срок службы батареи. Este problema no afecta a la duración total de la batería ni a la vida útil del dispositivo. Abbott Neuromodulation, la empresa fabricante, está revisando con su funcionamiento real. Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios que informen a sus pacientes sobre esta situación y que programen la sustitución del generador lo antes posible tras recibir la notificación del IRE.
AEMPS pide identificar pacientes y tomar medidas
La AEMPS ha instado a los profesionales de la salud a identificar a los pacientes con estos dispositivos y a tomar las medidas necesarias para evitar interrupciones en la terapia. Por su parte, la empresa ha publicado una nota de aviso en su página web para informar a los usuarios sobre este problema.
Pacientes deben notificar incidentes
Además, se ha solicitado a los usuarios que notifiquen cualquier incidente relacionado con el uso de este producto a través del portal NotificaPS, para mejorar el conocimiento y la seguridad de estos dispositivos.
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