Alerta sanitaria: Certificado CE falso en implantes dentales de empresa israelí
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha detectado un certificado CE falso en implantes dentales fabricados por la empresa israelí Alpha Implants.
Certificado CE Falso: Implantes Dentales Alpha Implants
La Aemps ha recibido el aviso de las autoridades sanitarias alemanas sobre un certificado CE falso identificado con el número 0482/7D1437000001, emitido el 18 de febrero de 2023 y con fecha de caducidad el 18 de febrero de 2028.
Este certificado se utiliza para comercializar sistemas de implantes dentales Uniqua, incluidos implantes dentales, pilares dentales y superestructuras.
La Aemps ha informado de esta irregularidad al Organismo Notificado correspondiente, que es el responsable de verificar la conformidad de los productos con los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento establecidos en la legislación sobre productos sanitarios.
Riesgos del uso de implantes dentales falsos
Los implantes dentales falsos pueden suponer un riesgo para la salud, ya que pueden estar fabricados con materiales de baja calidad o no adecuados para su uso en el cuerpo humano.
El uso de implantes dentales falsos puede provocar infecciones, daños a los tejidos circundantes y reacciones alérgicas.
Además, los implantes dentales falsos pueden no funcionar correctamente, lo que puede provocar problemas de masticación, dolor y otros problemas dentales.
Recomendaciones de la Aemps
La Aemps recomienda a los pacientes que hayan recibido implantes dentales Uniqua que consulten con su dentista para verificar la autenticidad del certificado CE y la seguridad de los implantes.
Asimismo, la Aemps recomienda a los profesionales sanitarios que verifiquen la autenticidad del certificado CE de los implantes dentales antes de su uso.
La Aemps recuerda la importancia de utilizar productos sanitarios con el marcado CE, que garantiza que cumplen con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en la legislación europea.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Cómo verificar la autenticidad de un certificado CE
Para verificar la autenticidad de un certificado CE, se puede utilizar la base de datos NANDO de la Comisión Europea:
En esta base de datos se puede introducir el número del certificado CE para obtener información detallada sobre el producto, el fabricante y el Organismo Notificado que emitió el certificado.
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