Mascarillas con imanes: Peligro para pacientes con implantes magnéticos
¡Atención! Riesgo de seguridad en mascarillas con imanes para terapia respiratoria
Riesgos de los imanes en mascarillas
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado sobre un grave problema de seguridad relacionado con el uso de mascarillas respiratorias con imanes fabricadas por Sleepnet Corporation.
Según la AEMPS, los imanes integrados en estas mascarillas están diseñados para facilitar su colocación y retirada del arnés. Sin embargo, sus potentes campos magnéticos pueden interferir con el funcionamiento o provocar el desplazamiento de ciertos implantes y dispositivos médicos con componentes ferromagnéticos.
Esta interferencia puede tener consecuencias graves, incluso provocar lesiones o incluso la muerte.
Contraindicaciones y advertencias
Debido a estos riesgos, la AEMPS contraindica el uso de estas mascarillas en los siguientes casos:
- Pacientes con implantes médicos como marcapasos o desfibriladores cardíacos implantables
- Pacientes con neuroestimuladores, bombas de insulina o de infusión
- Pacientes con derivación de líquido cefalorraquídeo
- Personas en contacto cercano con pacientes que utilizan estas mascarillas
La empresa fabricante, Sleepnet Corporation, está actualizando las contraindicaciones y advertencias en los manuales de usuario y enviando avisos a profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores.
Productos afectados
La AEMPS ha identificado los siguientes productos como afectados por este problema de seguridad:
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- Mojo Full Face Mask y Mojo 2 Full Face Mask (números de componente: 50835, 50836, 50837, 50838, 50920, 50921, 50822 y 50923)
- Mojo 2 Full Face Vented Mask, Mojo 2 Full Face Non Vented Mask y Mojo 2 Full Face AAV Non Vented Mask (números de componente: 50817, 50818, 50819, 50820, 50912, 50913, 50914, 50915, 50941, 50942, 50943 y 50944)
- iQ2 Nasal Mask (números de componente: 50164 y 50169)
Recomendaciones para profesionales sanitarios
La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que tomen las siguientes medidas:
- Identificar a los pacientes que utilizan las mascarillas afectadas
- Sustituir estas mascarillas por otras sin imanes lo antes posible
- Asegurarse de que los pacientes entienden la importancia de cambiar de mascarilla y los riesgos de seguir usándolas
- Revisar regularmente los registros de pacientes para detectar cualquier evento adverso relacionado con el uso de estas mascarillas
Recomendaciones para usuarios
Si utilizas una de las mascarillas afectadas, la AEMPS recomienda que:
- Te pongas en contacto con tu médico y proveedor de productos sanitarios
- Devuelvas la mascarilla afectada
- Explora las opciones de mascarillas alternativas disponibles
Declaración de la empresa fabricante
Estamos comprometidos a garantizar la seguridad de nuestros productos. Estamos tomando medidas inmediatas para abordar este problema y hemos enviado avisos a los profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores sobre los riesgos y las acciones a seguir.
Sleepnet Corporation
Información adicional
Para obtener más información sobre este problema de seguridad, visita la página web de la AEMPS:
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