Prohíben en Argentina Brontel, medicamento respiratorio sin registro sanitario
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido el uso, comercialización y distribución de un medicamento respiratorio en todo el país debido a la falta de autorización sanitaria correspondiente. Esta medida se ha tomado para garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos disponibles en el mercado.
¿Por qué se ha prohibido el medicamento?
El medicamento en cuestión, identificado como "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg.", no contaba con registro sanitario, lo que significa que no había sido autorizado para su venta y uso en Argentina. Este incumplimiento de la normativa sanitaria pone en riesgo la salud de la población, ya que no se puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia del producto.
La Ley 16.463 de Medicamentos establece que todo producto médico debe contar con una autorización previa para su comercialización o distribución.
ANMAT
¿Qué consecuencias tiene la falta de registro sanitario?
La comercialización y uso de medicamentos sin registro sanitario implica varios riesgos para la salud pública:
- Posible presencia de impurezas o sustancias nocivas: Los medicamentos no registrados no están sujetos a los controles de calidad y seguridad habituales, lo que aumenta el riesgo de que contengan impurezas o sustancias nocivas que puedan perjudicar la salud.
- Eficacia dudosa: La falta de autorización sanitaria significa que no se ha demostrado la eficacia del medicamento para el uso previsto. Esto puede llevar a que los pacientes reciban tratamientos ineficaces, lo que retrasa su recuperación o incluso empeora su salud.
- Reacciones adversas imprevistas: Los medicamentos no registrados pueden provocar reacciones adversas imprevistas, ya que no han sido evaluados adecuadamente para identificar y minimizar estos riesgos.
¿Cómo protegerse de los medicamentos sin registro sanitario?
Existen varias medidas que los consumidores pueden tomar para protegerse de los medicamentos sin registro sanitario:
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- Comprar solo en farmacias autorizadas: Las farmacias autorizadas están obligadas a vender únicamente medicamentos registrados y aprobados por la ANMAT.
- Pedir siempre receta médica: Los medicamentos recetados deben ser prescritos por un profesional de la salud cualificado, quien puede garantizar que el medicamento es adecuado para el paciente y que ha sido aprobado por las autoridades sanitarias.
- Revisar el envase del medicamento: Los medicamentos registrados deben incluir en su envase información sobre el número de registro sanitario, el nombre del fabricante y el principio activo.
- Informar de cualquier sospecha: Si se sospecha que un medicamento no cuenta con registro sanitario, se debe informar a la ANMAT para que tome las medidas oportunas.
Compromiso de la ANMAT con la salud pública
La ANMAT continuará su labor de control y vigilancia para garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos en Argentina. La prohibición del medicamento "Brontel" es un ejemplo de su compromiso con la protección de la salud pública y el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.
La ANMAT trabaja incansablemente para proteger la salud de la población, asegurando que los medicamentos y otros productos médicos que se comercializan en el país cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad.
Dr. Manuel Limeres, Director Nacional de la ANMAT
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