Retiran del mercado Oxbryta, fármaco de Pfizer para la anemia falciforme, por graves problemas de seguridad
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Oxbryta de Pfizer para la enfermedad de células falciformes.
Preocupaciones de seguridad sobre las suspensiones de Oxbryta
La EMA ha declarado que los nuevos datos plantean serias dudas sobre la seguridad de Oxbryta. La agencia ha añadido que la autorización, comercialización y suministro del medicamento deben suspenderse hasta que se evalúen todos los datos disponibles en la revisión en curso.
Pfizer retira Oxbryta de los mercados
El miércoles, Pfizer anunció que estaba retirando Oxbryta de todos los mercados en los que está aprobado. La compañía citó los riesgos de una dolorosa complicación y muertes. El medicamento se utiliza para tratar la anemia de células falciformes.
Datos nuevos plantean preocupaciones de seguridad
La recomendación de la EMA se basa en nuevos datos que han surgido desde su aprobación inicial. Estos datos han mostrado que Oxbryta puede aumentar el riesgo de una afección llamada síndrome de dolor torácico agudo (SCTA). El SCTA puede causar dolor intenso en el pecho, dificultad para respirar y muerte.
Se necesita más investigación
La EMA está revisando actualmente todos los datos disponibles sobre la seguridad de Oxbryta. La agencia tomará una decisión final sobre el futuro del medicamento una vez que se complete la revisión. Mientras tanto, la EMA ha recomendado que los pacientes suspendan el uso de Oxbryta y hablen con sus médicos acerca de las opciones de tratamiento alternativas.
Fuente: https://finance.yahoo.com/news/eu-regulator-recommends-suspension-pfizers-151321956.html
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