ANMAT inicia revisión de venta de prazoles: algunos serán de venta libre
El Ministerio de Salud de la Nación ha informado sobre la Resolución 284/24, la cual ha dado inicio a la revisión de la condición de venta de ciertas especialidades medicinales por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). En este proceso, se ha comenzado con el grupo terapéutico de los "prazoles", que incluye principios activos como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol y esomeprazol.
Revisión de la condición de venta de especialidades medicinales
La ANMAT ha emitido la Disposición 4171/2024, la cual establece que ciertas Especialidades Medicinales con ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) específicos serán de venta libre a partir del día siguiente de la publicación de la medida. Es importante destacar que esta medida no aplica a las formas farmacéuticas y presentaciones destinadas a pediatría.
Disposición 4171/2024 La modificación de la condición de venta de los IFAs en las concentraciones y formas farmacéuticas mencionadas se realizó siguiendo los requisitos establecidos en la Disposición 3686/11. Los titulares de los registros de estas especialidades medicinales han sido instruidos por la ANMAT para implementar un sobreetiquetado de seguridad en los envases, que indicará la nueva condición de venta junto con un código QR.
Implementación del sobreetiquetado de seguridad
Los nuevos rótulos y prospectos adecuados a la condición de venta libre estarán disponibles para consulta en la página web de la ANMAT. Además, se podrá acceder a esta información escaneando el código QR incluido en el sobreetiquetado de seguridad. Es importante destacar que, en el corto plazo, coexistirán rótulos y prospectos que indiquen tanto la condición de venta libre como la de venta bajo receta.
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Monitoreo continuo de las especialidades medicinales
La ANMAT continuará supervisando las especialidades medicinales afectadas por esta medida, con el objetivo de garantizar que los beneficios de la venta libre superen a los posibles riesgos para la salud de la población. Ante cualquier duda o consulta, se puede contactar al programa ANMAT RESPONDE al 0800 333 1234 o por correo electrónico a [email protected]
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