Retiro de Oxbryta acelera ensayos de nuevos tratamientos para la enfermedad de células falciformes

La decisión de Pfizer de retirar su tratamiento para la enfermedad de células falciformes debido al riesgo de muerte podría acelerar los ensayos de nuevos tratamientos experimentales rivales, según los analistas de Wall Street.

Retirada del tratamiento Oxbryta de Pfizer

Oxbryta, uno de los al menos seis tratamientos para la enfermedad, se utiliza principalmente en pacientes con síntomas leves a moderados. El medicamento recibió la aprobación acelerada en los EE. UU. en 2019, lo que requirió más ensayos para confirmar sus beneficios. En julio, la Agencia Europea de Medicamentos publicó en línea su preocupación sobre las muertes en dos de esos ensayos. El regulador, después de una reunión el jueves para discutir los datos, dijo que tenía serias preocupaciones sobre la seguridad y recomendó una suspensión inmediata de su autorización.

Aceleración de ensayos de tratamientos rivales

Al menos tres corredurías de Wall Street dijeron que el retiro podría crear una necesidad inmediata de acelerar los ensayos de medicamentos rivales para la afección hereditaria, incluyendo mitapivat de Agios Pharmaceuticals y pociredir de Fulcrum Therapeutics. La inscripción en un ensayo de fase inicial ha sido un obstáculo para Fulcrum, según los analistas de Leerink. En el caso de Agios, podría crear presión sobre los reguladores para acelerar la revisión, según los analistas de Piper Sandler. "Si mitapivat demuestra beneficios en la reducción de los episodios dolorosos que caracterizan la enfermedad, "anticipamos que esto permitirá una revisión regulatoria más fácil, especialmente ahora considerando las mayores demandas de los pacientes que ya no pueden acceder a Oxbryta", dijo Christopher J. Raymond de Piper Sandler.

Las acciones de Agios subieron un 4%, mientras que las de Fulcrum subieron más del 20% en las primeras operaciones.

Implicaciones para los pacientes

Dos terapias genéticas recientemente aprobadas, Lyfgenia de bluebird bio y Casgevy de Vertex Pharmaceuticals y su socio CRISPR Therapeutics, están reservadas para personas con formas graves de la enfermedad. El retiro de Oxbryta probablemente deje a la gran mayoría de los pacientes, que tienen síntomas leves a moderados, dependiendo del medicamento de quimioterapia hidroxiurea, dijo el jueves el analista de Stifel Dae Gon Ha. La enfermedad de células falciformes afecta a aproximadamente 100.000 personas en los EE. UU., la mayoría de las cuales son negras.

El retiro es el último contratiempo para Pfizer y su director ejecutivo, Albert Bourla. Los inversionistas han castigado a la compañía a medida que navega por la fuerte caída en las ventas de sus vacunas y medicamentos contra la COVID-19, un lanzamiento más débil de lo esperado de su vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VSR) y datos clínicos decepcionantes para una pastilla contra la obesidad que estaba desarrollando. Las acciones de Pfizer bajaron ligeramente el jueves y se cotizan a aproximadamente la mitad de sus máximos pandémicos.

Oxbryta fue la pieza central de la compra de Global Blood Therapeutics por 5.400 millones de dólares por parte de Pfizer en 2022, uno de varios acuerdos financiados por la ganancia inesperada de la era de la pandemia. También adquirió otros dos tratamientos experimentales para las células falciformes, que aún se encuentran en ensayos clínicos, según el sitio web de Pfizer.

En pacientes con la enfermedad, los glóbulos rojos se vuelven en forma de hoz o media luna y pueden causar accidentes cerebrovasculares, daño orgánico y muerte prematura, así como crisis de dolor debilitantes.

Fuente: https://finance.yahoo.com/news/pfizers-oxbryta-exit-may-hasten-153944097.html